實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化“逼”耗材求“變”

　　如今，臨床實(shí)驗(yàn)室越來越多地向現(xiàn)代化和自動(dòng)化方向邁進(jìn)，而醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的自動(dòng)化又對(duì)實(shí)驗(yàn)室耗材提出了很多新訴求。“臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化帶給耗材企業(yè)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。一個(gè)完美的樣本應(yīng)該滿足‘不多不少’、不‘錯(cuò)’、不‘丟’、不‘壞’、不‘違規(guī)’的要求�！北本﹨f(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任邱玲日前在鄭州召開的“中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)論壇”上指出。  

　　多數(shù)問題出自耗材  

　　邱玲主任解釋說，臨床實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化涉及實(shí)驗(yàn)前、中、后的各個(gè)環(huán)節(jié)。它以減低各類醫(yī)療差錯(cuò)、提高工作效率、加快并均衡樣本結(jié)果的回報(bào)時(shí)間(TAT)為目的，利用各種自動(dòng)化硬件平臺(tái)和與之相匹配的軟件控制系統(tǒng)，替代原有的手工操作。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)，也稱自動(dòng)流水線，是為實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一個(gè)或幾個(gè)檢測的功能整合，而將不同分析儀器與分析前、分析后相關(guān)設(shè)備，通過硬件和信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接的相關(guān)設(shè)備整合體。它可以是分步驟、模塊式的，也可以是全連接的、客戶高選擇性的。  

　　臨床實(shí)驗(yàn)室采用自動(dòng)化系統(tǒng)后，會(huì)產(chǎn)生哪些變化呢?邱玲說，現(xiàn)在很多臨床實(shí)驗(yàn)室使用了自動(dòng)化流水線，以及自動(dòng)打標(biāo)機(jī)、自動(dòng)物流系統(tǒng)、自動(dòng)分揀系統(tǒng)等。目前，北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科共有3條自動(dòng)化流水線。從醫(yī)生發(fā)出檢測申請(qǐng)，到樣本采集、檢測的每一個(gè)時(shí)間點(diǎn)，直到最后歸檔，每一個(gè)樣本從“生”到“死”都有完整的記錄。協(xié)和醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室采用自動(dòng)化系統(tǒng)后，樣本錯(cuò)誤率明顯降低，每個(gè)樣本的結(jié)果回報(bào)時(shí)間均衡，人力資源也明顯節(jié)省了。但是，仍然有個(gè)別樣本丟失、結(jié)果回報(bào)時(shí)間明顯延長的情況。  

　　“作為一名實(shí)驗(yàn)室主任，在運(yùn)作了兩年的自動(dòng)化系統(tǒng)后，如今我仍然會(huì)趴在機(jī)器下面查看一下是否有樣本丟失�！鼻窳徇�說，“在采用自動(dòng)化系統(tǒng)后，有些以往業(yè)務(wù)熟練的老技師面臨一些困難，導(dǎo)致現(xiàn)在的整體故障率比使用單機(jī)時(shí)還增加了。而分析發(fā)現(xiàn)，80%的問題出自耗材，15%出在管理上，僅5%與自動(dòng)化有關(guān)”。  

　　采血管“講究”多  

　　“有時(shí)候，臨床檢驗(yàn)就是圍繞一管血進(jìn)行的。很多護(hù)士都習(xí)慣于采用注射器采血后再將血樣打入采血管。但是，有一天早上，某醫(yī)院的58根血樣全部被污染了。檢驗(yàn)人員分析查找原因后發(fā)現(xiàn)，原來是廠家產(chǎn)品設(shè)計(jì)有一定缺陷，易造成采血管打開再次蓋上后密封性受到影響。檢驗(yàn)人員不得不一管一管地進(jìn)行樣本處理。后來，該采血管生產(chǎn)企業(yè)通過采用全帽設(shè)計(jì)終于解決了這一缺陷。另外，在自動(dòng)化流水線中，采血管會(huì)互相擠壓，這對(duì)于采血管的密封性和帽體設(shè)計(jì)等都是很大的挑戰(zhàn)�！鼻窳嶂魅瘟信e了現(xiàn)實(shí)中臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的一些事件。  

　　“有關(guān)真空采血管的標(biāo)準(zhǔn)正在升級(jí)之中，該標(biāo)準(zhǔn)涉及管材硬度、平滑程度、添加劑等。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注到，目前真空采血管都是經(jīng)手工插到架子上，因此產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)能夠承受多次抓取。隨著自動(dòng)化系統(tǒng)的應(yīng)用，采血管必須滿足密封良好、去帽方便、能夠承受氣動(dòng)物流等要求，以免脫帽、遺灑、被污染，從而適應(yīng)自動(dòng)分揀系統(tǒng)。另外，很多自動(dòng)化流水線要求使用100毫米即5毫升的采血管，但是一些患者只需要檢測少數(shù)幾個(gè)項(xiàng)目，5毫升采血管的采血量對(duì)于他們來說有些多了。對(duì)此，企業(yè)能否在采血管的設(shè)計(jì)上考慮盡量減少患者的失血量呢?比如，企業(yè)仍然可以設(shè)計(jì)5毫升的采血管，而只是通過改變帽體設(shè)計(jì)，讓采血量只保留2~3毫升。還有，目前沒有任何一家生產(chǎn)商公布采血管采用的穩(wěn)定劑的成分是什么，但是檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室氣動(dòng)物流系統(tǒng)中的采血管整體顏色發(fā)深。對(duì)于國內(nèi)廠家來說，穩(wěn)定劑的使用可能也是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)�！鼻窳峤o出建議和分析。  

　　條碼要求大大提升  

　　一個(gè)簡單的條碼，學(xué)問很大。邱玲告訴記者，目前很多檢驗(yàn)人員報(bào)怨護(hù)士貼打印條碼不標(biāo)準(zhǔn)，造成了檢驗(yàn)工作的麻煩，而很多護(hù)士又不太能接受預(yù)制條碼。另外，對(duì)采血管透明標(biāo)簽的質(zhì)量及其粘度也需要進(jìn)一步考量。還有一些廠家與臨床實(shí)驗(yàn)室制作了一些個(gè)性化標(biāo)簽，這是一種嘗試。但是，廠家要多學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)，在使用有色標(biāo)簽的情況下，要測試這種改變對(duì)標(biāo)簽識(shí)讀率帶來的影響。  

　　“實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測后，對(duì)條碼打印機(jī)的要求也越來越高了�！鼻窳嶂魅螐�(qiáng)調(diào)，用了不長時(shí)間就缺線的條碼并不少見，過去沒用自動(dòng)化流水線時(shí)，這種影響不明顯，即使條碼有一點(diǎn)缺陷，臨床人員還是能讀出來的。但是，采用自動(dòng)化流水線后，采血管在機(jī)器上旋轉(zhuǎn)，要經(jīng)歷對(duì)碼、自動(dòng)分揀等一系列流程，這樣一來，檢測設(shè)備對(duì)條碼的要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于以往。如果條碼的壽命和激光打印設(shè)備的性能差一些，就容易出現(xiàn)缺線、磨花等情況。而當(dāng)條碼出現(xiàn)缺線時(shí)，實(shí)驗(yàn)室必須立即更換打印機(jī)。此外，對(duì)于條碼打印還要關(guān)注季節(jié)因素，例如在干燥的氣候條件下如何保證條碼的粘度。為了環(huán)保，目前條碼都采用水溶性膠粘貼。但是，這種膠從低溫條件回到常溫條件后，會(huì)出現(xiàn)分布不均勻的問題，而且水溶性膠在南方發(fā)霉的情況也是有的。如果廠商注意儲(chǔ)存條件和告訴醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該注意的事項(xiàng)，相關(guān)問題就可能有所減少。 

　　關(guān)注耗材標(biāo)準(zhǔn)化  

　　“實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化催生了很多耗材方面的新問題。除上述方面外，還有分杯管的裝載方便性、吸頭的標(biāo)準(zhǔn)化、封口膜的密封性和便捷性、管塞的標(biāo)準(zhǔn)化和再利用;還有托架、分杯盤、管托、破片、氣動(dòng)筒等方面的問題�！鼻窳嶂魅螐�(qiáng)調(diào)，對(duì)于國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室耗材生產(chǎn)企業(yè)來說，最大的機(jī)遇還是價(jià)格。除此之外，國內(nèi)企業(yè)還應(yīng)該在產(chǎn)品的個(gè)性化、集成化、標(biāo)準(zhǔn)化、功能性上多下工夫，從而在防止仿造、由同一廠家提供所有耗材的輔助服務(wù)、滿足更多的新功能需求、參與更多標(biāo)準(zhǔn)制定上有所突破。值得關(guān)注的是，“只有耗材標(biāo)準(zhǔn)化，自動(dòng)化系統(tǒng)才能真正運(yùn)轉(zhuǎn)起來”。